醫(yī)療器械如何分類 國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。為規(guī)范醫(yī)療器械分類，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定了《醫(yī)療器械分類規(guī)則》
第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。 第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。 第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。 醫(yī)療器械分類目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)醫(yī)療器械分類規(guī)則，國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整、公布。 以上是玖邀開業(yè)網(wǎng)小編為您整理的關(guān)于醫(yī)療器械如何分類的內(nèi)容，希望對(duì)您有所幫助。 |
