醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證件，醫(yī)療器械許可證辦理前提是注冊一家新公司，所需材料和流程參考注冊普通新公司。
辦理三類醫(yī)療器械許可證的要求: 1、場地要求:必須是辦公性質，使用面積要少達到45平方米; 2、人員要求:需要有3名相關人員(公司負責人質量負責人、質量檢查人員)的備案并且持有證書; 3、產品要求:必須要有合乎業(yè)務范圍的產品信息,并出具證書; 4、其他相關法律法規(guī)要求。 醫(yī)療器械經營許可證的辦理材料有哪些及流程是怎么樣的呢？ 醫(yī)療器械經營許可證辦理所需材料： 1、相關醫(yī)學專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含大專)文憑產品質量監(jiān)督檢測人員(其中一個為質量檢測負責人)； 2、質量監(jiān)督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復印件、工作簡歷；(食品藥監(jiān)局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關檢測人員的身份證和畢業(yè)證原件，并本人到場)； 3、所銷售醫(yī)療器械對方生產廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證； 4、所銷售醫(yī)療器械對方生產廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表； 5、所銷售醫(yī)療器械對方生產廠家的委托銷售授權書； 醫(yī)療器械經營許可證辦理流程： 1、查名 2、辦理營業(yè)執(zhí)照 3、辦理醫(yī)療器械經營許可證 4、變更經營范圍(添加二類，三類醫(yī)療器械經營范圍) 以上是玖邀開業(yè)網小編為您整理的關于醫(yī)療器械許可證辦理所需的材料和流程的內容，希望對您有所幫助。 |
