開辦醫(yī)療器械經營企業(yè)條件有哪些？ 【答】開辦醫(yī)療器械經營企業(yè)條件
a.人員 1.第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)質量專職管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱； 2.第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)不低于100萬元； 3.第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)質量檢驗人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱；4.經營涉及零售家用治療性產品或者三類植入器械的企業(yè)應配備具有一定醫(yī)技資質的人員。 b.經營場所 1.經營場地：一般企業(yè)使用面積不低于40平方米，居民樓不能作為企業(yè)的經營場所；零售經營企業(yè)必須是門面房； 2.倉儲條件：一般企業(yè)使用面積不低于20平方米，居民樓不能作為企業(yè)的倉儲場所； 3.經營一次性使用無菌、植入體內等特殊醫(yī)療器械產品的企業(yè)必須具備自行管理的倉庫，倉儲條件應符合產品標準的規(guī)定要求。 |
